ПАП-тест на основе жидкостной цитологии (биоматериал набирается только в спец. среды)

Преимуществом этой инновации высокая четкость изображения клеток. Жидкостный цитологический анализ (Liquid Based Cytology – LBC) был разработан и предложен в США в 1996 г. Данный метод основан на том, что собранные клетки эпителия шейки матки помещают в специальную жидкую среду, обеспечивающую сохранение клеток, длительное хранение полученного материала и проведение дополнительных методов тестирования.

ПАП ТЕСТ НА ОСНОВЕ ЖИДКОВОЙ ЦИТОЛОГИИ (ТЕХНОЛОГИЯ BD SurePath™): одобрена FDA в США с 1999 г., с 2004 г. официально одобрена NICE в Англии и Уэльсе; зарегистрирована в Украине.

ПАП -тест на основе жидкостной цитологии повышает качество цитологического препарата за счет обеспечения поступления всех клеток в лабораторию, технологии обогащения клеточного материала, автоматизации процесса нанесения на стекло и последующей окраски по Папаниколау.

В лаборатории благодаря технологии BD SurePath™ готовится цитологический препарат высокого качества благодаря следующим этапам: 

1) этап рандомизации клеточного состава (запатентованный метод клеточного обогащения): удаление из взятого материала для исследования клеток крови, слизи, клеточного детрита с формированием нового материала, содержащего только информативные для исследования клетки эпителия шейки матки;

2) этап приготовления цитологического препарата и окрашивания по Папаниколау в автоматическом режиме: автоматический перенос материала на стекло; автоматизированный процесс окрашивания по Папаниколау: четкое соблюдение последовательности нанесения красок, времени экспозиции, что обеспечивает получение препарата высокого качества.

Жидкостная цитология устраняет проблемы традиционной цитологии: сохраняет весь образец, полученный из шейки матки; позволяет получить тонкий репрезентативный монослойный препарат; влажная фиксация усиливает четкость клеточных структур и исключает появление артефактов при высушивании на воздухе; дает возможность готовить дополнительные препараты, если первый оказался неудовлетворительным.

Таким образом, жидкостная цитология обеспечивает: стандартизированный забор материала; качественные цитологические препараты. Забор материала необходимо проводить из всей зоны трансформации (зона трансформации или Т-зона – это область наружного маточного зева, являющаяся границей между эндоцервиксом (канал ШМ, покрытый однослойным цилиндрическим эпителием со множеством желез) и экзоцервиксом (влагалищная часть ШМ, покрытая многослойным плоским неороговевающим эпителием), в которой возникает более 90% цервикальных неоплазий. 

В сопроводительном направлении гинеколог обязан предоставить полную информацию о пациентке (возраст, день менструального цикла, длительность менопаузы, лактации, применение контрацептивов, срок беременности, результаты предыдущих цитологических или гистологических исследований), эта информация может оказать существенное влияние на заключительное заключение цитолога.

урогенитальный соскоб

Перед сдачей урогенитального материала на все исследования, кроме цитологических (Цитологические исследования (мазок женский), ПАП- тест, ПАП-тест на основе жидкостной цитологии), необходимо в течении 2-х недель исключить прием антибактериальных и противомикробных препаратов, если иное не оговорено с врачом.
При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить лабораторные исследования в одинаковых условиях: сдавать биоматериал в одинаковое время суток, в одной лаборатории и т.п.
О приеме лекарственных препаратов необходимо сообщить при оформлении заказа в лаборатории. 

Взятие биоматериала у беременных и девственниц – осуществляет только врач.
Взятие урогенитального биоматериала производится с 14 лет для девушек, живущих половой жизнью. Девушек с 14 до 16 лет (которые живут половой жизнью) необходимо набирать у/г биоматериал только в случае устного согласия* одного из родителей/опекунов.
*Устное согласие родителей - это их присутствие при оформлении заказа на у/г исследование.
Родители/опекуны должны предоставить свидетельство о рождении ребенка и документ, удостоверяющий личность родителей/опекунов. 
Девушкам с 16 лет, живущим половой жизнью – можно набирать у/г биоматериал без согласия родителей.
В течение 3-х суток перед сдачей исследования воздержаться от половых контактов.
В течение 3-х дней исключить употребление алкоголя (кроме предложенной провокации, проводимой по назначению врача).

Провокация — это кратковременное снижение иммунитета организма на кануне сдачи исследования. Сниженный иммунитет, таким образом, приводит к усилению воспаления в мочеполовых органах и к увеличению количества бактерий в организме. Самым простым и наиболее надежным методом считается пищевая провокация - алкоголь, соленое, острое. Накануне анализа употребляется алкоголь и острая пища — например, одна-две бутылки пива с чем-нибудь соленым и копченым. Провокацию на гонорею, гоновакциной, выполняют строго по рекомендации врача. 

Женщинам:

• В день сдачи проводится туалет наружных половых органов теплой мыльной водой, не допуская попадания мыльной воды во влагалище.
• При взятии мазка из уретры у женщин, биоматериал сдается не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания.
• Урогенитальный материал следует сдавать через 3-5 дней после окончания менструации. В период климакса (пременопаузы, менопаузы, постменопаузы), а также при любом нарушении длительности менструального цикла (аменореи, дисменореи и т.д.) допускается производить взятие в любой день цикла при отсутствии кровотечения.
• За 3 дня необходимо исключить спринцевание, рекомендовано прекратить использование любых влагалищных таблеток, шариков, свеч - как лечебных, так и противозачаточных (Фарматекс, Пантекс-Овал, клион Д, Полижинакс и все прочие) и других препаратов местного назначения.
• Мазок следует брать до гинекологического осмотра, кольпоскопии или не ранее чем через 48 часов после этих манипуляций.
• Урогенитальный материал необходимо набирать перед проведением трансвагинального УЗИ. 

Специальные условия хранения биологического материала:

• ПАП-тест на основе жидкостной цитологии - биоматериал набирается только в спец. среды. Допустимо хранение до 30 дней при температуре +15…+30 °C. 
  
  Не рекомендуется сдавать исследования  ПАП- тест и цитологический мазок в один день.
  Допустимый интервал между этими  исследованиями  2 месяца.  

• Женщинам в день сдачи биоматериала необходимо провести тщательный туалет наружных половых органов теплой мыльной водой (исключив попадание мыльной воды во влагалище), затем наружные половые органы необходимо ополоснуть чистой теплой водой.

• На протяжении 3-х суток воздержаться от половых контактов;
• В течение 3-х дней исключить употребление алкоголя (кроме предписанной врачом провокации).
• Накануне сдачи урогенитального биоматериала рекомендуется провести провокацию. Провокация — это кратковременное снижение иммунитета организма. Сниженный иммунитет, таким образом, приводит к усилению воспаления в мочеполовых органах и к увеличению количества бактерий в организме. Самым простым и наиболее надежным методом считается пищевая провокация - алкоголь, соленое, острое. Накануне анализа употребляется алкоголь и острая пища — например, одна-две бутылки пива с чем-нибудь соленым и копченым. Провокацию на гонорею, гоновакциной, выполняют строго по рекомендации врача
• В течение 2-х недель исключить прием антибактериальных и противомикробных препаратов, если иное не оговорено с врачом

• На протяжении 3-х часов воздержаться от мочеиспускания;
• Взятие биоматериала – секрет простаты осуществляет только врач;

• При взятии мазка из уретры у женщин, биоматериал сдается не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания;
• Урогенитальный материал следует сдавать через 3-5 дней после окончания менструации. В период климакса (пременопаузы, менопаузы, постменопаузы), а также при любом нарушении длительности менструального цикла (аменореи, дисменореи и т.д.) допускается производить взятие в любой день цикла при отсутствии кровотечения;
• За 3 дня необходимо исключить спринцевание, рекомендовано прекратить использование любых влагалищных таблеток, шариков, свеч — как лечебных, так и противозачаточных (Фарматекс, Пантекс-Овал, клион Д, Полижинакс и все прочие) и других препаратов местного назначения! Отмену препаратов необходимо согласовать с лечащим врачом;
• Мазок следует брать до гинекологического осмотра, кольпоскопии или не ранее чем через 48 часов после этих манипуляций;
• Урогенитальный материал необходимо набирать перед проведением трансвагинального УЗИ. 

Для выполнения исследования из архивного материала необходимо:

• оформить заявку в отделении Смартлаб (либо по телефону 0800-750-070) в течение 4-х дней (транспортная среда для ПЦР исследований);
• лаборатория оценит возможность выполнения данного исследования из архивного материала;
• ответ пациенту предоставят по телефону в течение 5 рабочих часов с момента оформления заявки;
• оплатить заказ необходимо в отделении Смартлаб не позднее 4-го дня с момента взятия биологического материала. 

Характеристики менструального цикла:

• Длительность и день цикла.
• Временная менопауза, менопауза (длительность).
• Аменорея І-ІІ (прекращение менструации).
• Беременность (срок).
• Клинический диагноз - эрозия, миома, ВМС, удален цервикальный канал и др. 

РЕФЕРЕНСЫ:

ПОНИЖЕНИЕ УРОВНЯ:

оценка качества мазка – в случае получения неудовлетворительной для проведения анализа необходимо повторить, но желательно не ранее чем через 3 недели;

в случае получения удовлетворительного для оценки, но ограниченного (например, недостаточным количеством клеток цилиндрического эпителия) можно оценить выявленные изменения и выявить причины, которые могли привести к ограничениям в получении полноценного материала и повторить через 3 недели;

оценка выявленных изменений и проведение дальнейшего обследования и лечения в соответствии с принятыми рекомендациями по ведению женщин с патологией шейки матки.

Интерпретация:

ASC (Atypical squamous cells) – атипия плоского эпителия:

ASCUS (Atypical squamous cells of undetermined significance) – атипия плоского эпителия неясного значения;

ASC-H (Atypical squamous cells – может не exclude high grade SIL) – атипия плоского эпителия, не исключающая HSIL;  

 LSIL (Low grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени;

HSIL (High grade squamous intraepithelial lesion) – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени;

CIS (carcinoma in situ) – карцинома in situ;

AG-US (atipical glandular cells of undetermined significance) – атипия железистого эпителия неясного значения;

AIS (endocervical adenocarcinoma in situ) – эндоцервикальная карцинома in situ;

NILM – отсутствие внутриклеточного поражения или злокачественности. 

ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ:

показания для назначения:

• плановое обследование женщин независимо от наличия или отсутствия патологии шейки матки: необходимо проводить всем живущим половой жизнью женщинам в возрасте от 21 до 64 лет;
• впервые ПАП-тест рекомендуют делать в 21 год или через 3 года от начала половой жизни, затем, по рекомендации ВОЗ, 1 раз в год при ежегодном визите к гинекологу; при 3-х кратном отрицательном результате – через 2-3 года до 65 лет;
• наличие патологии шейки матки;
• контроль эффективности лечения патологии шейки матки.