ALEX-тест: как преодолеть диагностические ловушки аллергических заболеваний

ALEX-тест как современный метод молекулярной диагностики

Технология и возможности

ALEX (Allergy Xplorer) — это многокомпонентный тест, разработанный австрийской компанией Macro Array Diagnostics на основе нанотехнологии ELISA-based multiplex. Тест позволяет одновременно выявить специфические IgE-антитела к 295 наиболее распространённым аллергенам (218 молекулярных компонентов и 82 экстракта из 145 аллергенных источников).

ALEX-тест обеспечивает аллергологический паспорт пациента — детальный профиль его индивидуальной сенсибилизации. В составе теста интегрирован мощный ингибитор перекрёстно-реактивных углеводных детерминант (CCDs), который минимизирует ложноположительные результаты, обусловленные структурным сходством растительных белков.

Преимущества ALEX-теста в клинической практике

Особенности интерпретации

Критическую роль в понимании результатов ALEX-теста играет корректная интерпретация. Должна учитываться тесная корреляция с клинической историей. Положительный результат теста подтверждает сенсибилизацию (наличие специфических IgE-антител), но не всегда означает клиническую аллергию.

Типовые клинические ситуации и ответы на вопросы врачей

Ситуация 1: «Почему ALEX-тест отрицательный, а у пациента есть клинические симптомы аллергии?»

Этот вопрос встречается очень часто в практике. Возможные причины:

• Не-IgE механизмы — аллергические реакции III–IV типа, гиперчувствительность V типа (парадоксальные реакции), клеточные механизмы без участия IgE;
• Пищевая непереносимость — гистаминовая непереносимость, дефицит ферментов (лактазы, сахаразо-изомальтазы), синдром раздражённого кишечника;
• Локальная продукция IgE — специфические IgE вырабатываются на уровне слизистых оболочек (носовой, кишечной), но не попадают в кровь;
• Ранняя сенсибилизация — на начальном этапе развития аллергии специфические IgE ещё не обнаруживаются;
• Лекарственные средства — некоторые препараты (топические кортикостероиды, системные иммунодепрессанты) могут снижать продукцию IgE;
• Другие патологии — инфекции, аутоиммунные состояния, психосоматические нарушения.

В таких случаях возможны дополнительные исследования:

• Гистаминовый тест — для выявления гиперчувствительности к гистамину;
• Клеточные тесты — базофильный тест активации (BAT);
• Исследование маркеров воспаления — эозинофилы, FeNO (фракция оксида азота в выдохе);
• Эндоскопическая диагностика — при подозрении на локальные IgE-реакции.
   

Ситуация 2: «Пациент аллерго-позитивный, но симптомы лёгкие. Нужно ли лечение?»

Ответ зависит от количества сенсибилизированных аллергенов, тяжести симптомов и влияния на качество жизни. Согласно ARIA-EAACI 2024–2025 и GINA 2024:

• Если симптомы умеренные и контролируются антигистаминными — можно ограничиться элиминационными мерами и обучением пациента;
• При наличии признаков полисенсибилизации и риска прогрессирования — стоит рассмотреть профилактическую АСИТ;
• Решение о необходимости АСИТ зависит от степени сенсибилизации, типа аллергенов, возможности их избегать, мотивации пациента.
   

Ситуация 3: «Частые перекрёстные реакции. Как их отличить от истинной аллергии?»

Именно для этого в тест встроен CCD-ингибитор. Алгоритм интерпретации:

1. Определить молекулу, которая выделяется сильнее других;
2. Проверить, является ли она высокоспецифичной (например, Bet v 1 для берёзы, Par j 2 для амброзии);
3. Молекулы с CCD-активностью (например, CCD-антигены) выделяются отдельно;
4. Благодаря снижению CCD-активности сомнительные положительные результаты автоматически отсеиваются.

Вывод

Аллергические заболевания — это глобальный вызов, требующий современного персонализированного подхода. ALEX-тест и другие методы молекулярной аллергодиагностики представляют новый стандарт диагностики, который позволяет клиницистам получить точную, детальную, молекулярно-разделённую карту сенсибилизации каждого пациента.

Это, в свою очередь, позволяет:

• Правильно установить диагноз;
• Минимизировать ложноположительные результаты и ненужные ограничения;
• Выбрать оптимальную терапевтическую стратегию;
• Прогнозировать течение заболевания;
• Улучшить качество жизни пациентов.

Рекомендации ARIA-EAACI 2024–2025, GINA 2024, EAACI Guidelines и украинские клинические протоколы единодушно признают необходимость молекулярной диагностики в современной аллергологической практике. Для максимальной пользы ALEX-теста требуется интеграция результатов с клинической историей и учёт множества факторов, включая возможности избегания аллергенов, мотивацию пациента и показания к АСИТ.
 

Литература и источники

Информация в статье основана на:

• Международных рекомендациях ARIA, EAACI, GINA, BTS/NICE/SIGN (2024–2025);
• Украинских клинических протоколах и профильных журналах («Allergy Practice», Health-ua);
• Публикациях производителя ALEX-теста (Macro Array Diagnostics);
• Систематических обзорах и мета-анализах в изданиях Nature, Allergy, Frontiers in Allergy;
• Статистических данных ВОЗ и европейских регистров аллергии.

1. https://eaaci.org/guidelines-position-papers/nomenclature-of-allergic-diseases-and-hypersensitivity-reactions-adapted-to-modern-needs-an-eaaci-position-paper/ 
2. https://www.aaaai.org/about/news/for-media/allergy-statistics  
3. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12194400/ 
4. https://eaaci.org/guidelines-position-papers/patient-centered-digital-biomarkers-for-allergic-respiratory-diseases-and-asthma-the-aria-eaaci-approach-aria-eaaci-task-force-report/ 
5. http://phc.org.ua/news/na-kharchovu-alergiyu-strazhdae-1-3-doroslikh-ta-4-6-ditey-u-sviti 
6. https://www.mattioli1885journals.com/index.php/actabiomedica/article/view/12421 
7. https://www.elsevier.es/en-revista-allergologia-et-immunopathologia-105-resumen-molecular-diagnostics-improves-diagnosis-treatment-S0301054618301071   
8. https://db.macroarraydx.com.ua/files/Molecular_Allergology-web.pdf   
9. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37186333/  
10. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41268627/   
11. https://www.madx.com/products/alex  
12. https://www.imd-berlin.de/fileadmin/user_upload/Diag_Info_Englisch/318_ALEX_IgE-Allergen_profile.pdf   
13. https://www.frontiersin.org/journals/allergy/articles/10.3389/falgy.2024.1456585/full 
14. https://www.uspharmacist.com/article/gina-definition-of-asthma-and-phenotypes 
15. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39051318/ 
16. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39473345/ 
17. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5332176/ 
18. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560718/ 
19. https://allergenbureau.net/allergy-experts-review-current-food-allergy-issues/ 
20. http://mpu.med-expert.com.ua/article/view/267913 
21. https://www.anaphylaxis.org.uk/2024-allergy-research-healthcare-news-roundup-key-highlights-and-breakthroughs/