Антитела IgG к спайковому белку (S-RBD) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19), количеств. определение*

Коронавирусы составляют обширное семейство вирусов с доказанными болезнетворными свойствами по отношению к человеку или животным. Известно, что ряд коронавирусов способен вызывать у человека респираторные инфекции в диапазоне от обычной простуды до более серьезных состояний, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV).

  COVID-19 – инфекционное заболевание, вызванное последним из недавно открытых коронавирусов. До вспышки инфекции в Ухане, Китай, в декабре 2019 г. о новом вирусе и заболевании ничего не было известно. Согласно большинству оценок, продолжительность инкубационного периода COVID-19 колеблется в пределах от 1 до 14 дней и чаще всего составляет около пяти дней. К наиболее распространенным симптомам COVID-19 относятся повышение температуры тела, утомляемость и сухой кашель. У ряда пациентов могут отмечаться различные боли, заложенность носа, насморк, фарингит или диарея. Как правило, эти симптомы развиваются постепенно и носят слабо выраженный характер. У некоторых инфицированных лиц не возникает каких-либо симптомов или плохого самочувствия. У большинства людей (порядка 80%) болезнь заканчивается выздоровлением, при этом специфических лечебных мероприятий не требуется. Примерно в одном из шести случаев COVID-19 возникает тяжелая симптоматика с развитием дыхательной недостаточности. У пожилых людей, а также лиц с имеющимися соматическими заболеваниями, например, артериальной гипертензией, заболеваниями сердца или сахарным диабетом, вероятность тяжелого течения заболевания выше. При наличии повышенной температуры тела, кашля и затрудненного дыхания следует обращаться за медицинской помощью. 

Заразиться SARS-CoV-2 можно от других людей, если они инфицированы вирусом. Заболевание может передаваться от человека к человеку через мелкие капли, выделяемые из носа или рта больного COVID-19 при кашле или чихании. Эти капли попадают на окружающие человека предметы и поверхности. Другие люди могут заразиться в результате прикосновения сначала к таким предметам или поверхностям, а затем – к глазам, носу или рту. Кроме того, заражение может произойти при вдыхании мелких капель, которые выделяются при кашле или чихании человека с COVID-19. По этой причине важно держаться от больного человека на расстоянии более 1 метра. 

Лабораторная диагностика COVID-19 проводится с помощью ПЦР-исследования и серологических исследований (определение IgA, IgM и IgG) к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 . В лабораторной диагностике определяются антитела к спаечному S-белку, нуклеокапсидному N-белку. Спаечные белки коронавируса (S-белки) представляют собой гликопротеины, разделенные на две функционально разные части (S1 и S2). Белок S1, находящийся на поверхности, содержит рецептор-связывающий домен (RBD), который специфически взаимодействует с рецептором клетки - мишени хозяина (клетки с максимальным количеством рецепторов ACE2: ресничный эпителий дыхательных путей, пневмоциты II типа (альвеолы)) и т.д. самим определяя вирусную клетку, а S2 и S2′ запускают процесс слияния вирусной мембраны с клеточной мембраной. N – белки наследуют вирусную РНК и играют фундаментальную роль в сборе вирусной доли. Антитела, которые специфически связываются с RBD участком S1 субъединицы спаечного белка коронавируса, способны подавлять его связывание с клеточными рецепторами АПФ2 (ACE2, рецепторы ангиотензинпревращающего фермента типа 2) и обладают выраженным нейтрализующим эффектом.

Антитела класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2 появляются в организме человека вследствие инфицирования SARS-CoV-2 или после вакцинации. Вероятно, именно этот тип антител играет роль в формировании защитного иммунитета. Лабораторное определение данного типа антител используется в первую очередь для количественной оценки и мониторинга уровня иммунной защиты организма после вакцинации против COVID-19 и/или после перенесенного заболевания COVID-19, также для комплексной диагностики COVID-19 (дополнительно с определением РНК SARS-CoV – 2 на поздних сроках болезни (с 2-3 недели), определение факта перенесенной болезни (в том числе субклинические, бессимптомные формы), отслеживание контактов, популяционных эпидемиологических исследований. С целью комплексной оценки гуморального ответа целесообразно определение антител (IgG) к различным антигенам SARSCoV-2 (нуклеокапсидный (N), спаечный (S) белки). Динамика продукции антител к разным антигенам может быть неоднородной. При инфицировании обычно определяются антитела к обоим типам антигенов (естественный иммунитет). 

При вакцинировании вакциной на основе S-белка иммунный ответ может активироваться только к S-белку SARS-CoV-2. Антитела IgG к спаечному белку (S-RBD) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) целесообразно выявлять с 14 дня от начала заболевания или введения первой дозы вакцины.

венозная кровь

Перед сдачей исследований необходимо согласовать с лечащим врачом прием и отмену препаратов.
При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить лабораторные исследования в одинаковых условиях: сдавать кровь в одной
лаборатории, в одинаковое время суток и т.д.

О приеме лекарственных препаратов необходимо сообщить сотрудникам в отделении.

Допустимо сдавать кровь в течение дня натощак, период голодания должен составлять не менее 4 часов.
За 3 дня исключить интенсивные физические нагрузки.
В день взятия крови, допустимо выпить простой воды (не минеральной) без газа.
Количество воды – по потребности организма.
Непосредственно перед взятием крови пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 30 минут. 

Накануне исследования исключить:

• прием жирной пищи и алкоголя;
  
• эмоциональные нагрузки и стресс;
  
• тепловые воздействия (баня, сауна);
  
• за 1 час до проведения исследования исключить курение.

Не следует сдавать кровь:

• в день проведения рентгенографии, КТ, МРТ, инструментального обследования или физиотерапевтических процедур, капельниц (ЭКГ, УЗИ не является противопоказанием для сдачи анализа крови). 

• Рекомендуется проводить исследования до приема противовирусных и иммуномодулирующих препаратов синтетического и растительного происхождения или через 7 дней после их отмены. 

Общие правила подготовки:

Детям до 3-х лет минимальный период голодания – 4 часа, для младенцев – 2 – 4 часа.
Женщинам необходимо сдавать в день менструального цикла, рекомендованный лечащим врачом. 

Для выполнения исследования из архивного материала необходимо:

• оформить заявку в отделении Смартлаб (или по телефону 0800-750-070) в течение 10 календарных дней (сыворотка) с момента взятия крови;
  
• лаборатория оценит возможность выполнения данного исследования по архивному материалу;
  
• ответ пациенту предоставят по телефону в течение 5 рабочих часов с момента оформления заявки;
  
• оплатить заказы необходимо в отделении Смартлаб в течение 10 календарных дней с момента оформления заявки. 

Любой биоматериал на анализ сдается до начала приема лекарственных препаратов (если иное не оговорено с врачом). Если нельзя отменить прием лекарственных препаратов, необходимо обязательно сообщить об этом при оформлении заказа. При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить лабораторные исследования в одинаковых условиях: в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток

АНАЛИЗАТОР:

ПОНИЖЕНИЕ УРОВНЯ:

• антитела класса IgG к спаечному белку (S-RBD) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) отсутствуют или их уровень ниже порога количественного определения - влияния SARS-CoV-2 в прошлом не было;
• ранние стадии болезни (инкубационный период, первые недели после начала клинических проявлений);
• снижена иммунологическая реактивность (замедленная или полная невозможность выработки специфических антител у пациентов с иммунодефицитными состояниями);
• снижение уровня антител до неопределенного уровня в отдаленные сроки после перенесенной инфекции (длительность персистенции антител точно не установлена ​​​​и может иметь индивидуальные особенности) вакцинация от COVID-19 в прошлом не производилась;
• вакцинация от COVID-19 неэффективна (не привела к выработке антител в диагностическом титре);
• после прививки от COVID-19 прошло недостаточно времени для выработки достаточного уровня антител. 

ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ:

• антитела класса IgG к спаечному белку (S-RBD) коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) – иммунный ответ на действие вируса SARS-CoV-2 (недавно в прошлом);
• иммунный ответ на вакцинацию с использованием вакцины, в основе которой лежит выработка специфической реакции иммунной системы на S-белок SARS-CoV-2;
• положительный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител, которые должны обеспечивать защиту от повторной инфекции, однако уровень специфических антител IgG к спаечному белку (S-RBD) коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19), обеспечивающему гарантированное предотвращение развития COVID-19, пока окончательно не установлен (находится на стадии изучения). 

показания для назначения:

• количественная оценка уровня иммунной защиты организма после вакцинации и/или после перенесенного заболевания COVID-19;
• мониторинг длительности иммунного ответа организма после вакцинации и/или после перенесенного заболевания COVID-19;
• эпидемиологический скрининг на SARS-CoV-2 с целью выявления лиц, которые были или сейчас инфицированы вирусом SARS-CoV-2;
• дифференциальная диагностика заболеваний, сходных в течении заболевания COVID-19.