Антитіла IgG до спайкового білку (S-RBD) коронавіруса SARS CoV-2 (COVID-19), кількісне визначення

Коронавіруси становлять велике сімейство вірусів з доведеними хвороботворними властивостями по відношенню до людини або тварин. Відомо, що ряд коронавірусів здатний викликати у людини респіраторні інфекції в діапазоні від звичайної застуди до більш серйозних станів, таких як близькосхідний респіраторний синдром (MERS-CoV) і важкий гострий респіраторний синдром (SARS-CoV).

COVID-19 - інфекційне захворювання, викликане останнім з недавно відкритих коронавірусів. До спалаху інфекції в Ухані, Китай, в грудні 2019 року про новий вірус і захворювання нічого не було відомо. Відповідно до більшості оцінок, тривалість інкубаційного періоду COVID-19 коливається в межах від 1 до 14 днів і найчастіше становить близько п`яти днів. До найбільш поширених симптомів COVID-19 відносяться підвищення температури тіла, втомлюваність і сухий кашель. У низки пацієнтів можуть відзначатися різні болі, закладеність носа, нежить, фарингіт або діарея. Як правило, ці симптоми розвиваються поступово і носять слабо виражений характер. У деяких інфікованих осіб не виникає будь-яких симптомів або поганого самопочуття. У більшості людей (близько 80%) хвороба закінчується одужанням, при цьому специфічних лікувальних заходів не потрібно. Приблизно в одному з шести випадків COVID-19 виникає важка симптоматика з розвитком дихальної недостатності. У літніх людей, а також осіб з наявними соматичними захворюваннями, наприклад, артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця або на цукровий діабет, ймовірність тяжкого перебігу захворювання вище. При наявності підвищеної температури тіла, кашлю і утрудненого дихання слід звертатися за медичною допомогою. 

Заразитися SARS-CoV-2 можна від інших людей, якщо вони інфіковані вірусом. Захворювання може передаватися від людини до людини через дрібні краплі, які виділяються з носа або рота хворого COVID-19 при кашлі або чханні. Ці краплі потрапляють на навколишні  предмети і поверхні. Інші люди можуть заразитися в результаті дотику спочатку до таких предметів або поверхонь, а потім - до очей, носа або рота. Крім того, зараження може відбутися при вдиханні дрібних крапель, які виділяються при кашлі або чханні людини з COVID-19. З цієї причини важливо триматися від хворої людини на відстані більше 1 метра. 

 Лабораторна діагностика COVID-19 проводиться за допомогою ПЛР-дослідження і серологічних досліджень (визначення IgA, IgM та IgG) до коронавірусної інфекції SARS-CoV-2. У лабораторній діагностиці визначаються антитіла до спайкового S-білка, нуклеокапсидного N-білка.
Спайкові білки коронавірусу (S-білки) є глікопротеїнами, розділені на дві функціонально різні частини (S1 і S2). Білок S1, що знаходиться на поверхні, містить рецептор-зв'язуючий домен (RBD), який специфічно взаємодіє з рецептором клітини - мішені господаря (клітини з максимальною кількістю рецепторів ACE2: війковий епітелій дихальних шляхів, пневмоцити II типу (альвеоли)) і тим самим визначаючи вірусної клітини, а S2 та S2′ запускають процес злиття вірусної мембрани з клітинною мембраною. N - білки успадковують вірусну РНК і відіграють фундаментальну роль у збиранні вірусної частки.
Антитіла, які специфічно зв'язуються з RBD ділянкою S1 субодиниці спайкового білка коронавірусу, здатні пригнічувати його зв'язування з клітинними рецепторами АПФ2 (ACE2, рецептори ангіотензинперетворюючого ферменту типу 2) і мають виражений нейтралізуючий ефект.

Антитіла класу IgG до рецептор-зв'язуючого домену (RBD) S-білка SARS-CoV-2 з'являються в організмі людини внаслідок інфікування SARS-CoV-2 або після вакцинації. Ймовірно, саме цей тип антитіл відіграє роль у формуванні захисного імунітету. Лабораторне визначення даного типу антитіл використовується в першу чергу для кількісної оцінки та моніторингу рівня імунного захисту організму після вакцинації проти COVID-19 та/або після перенесеного захворювання на COVID-19, також для комплексної діагностики COVID-19 (додатково з визначенням РНК SARS-CoV- 2 на пізніх термінах хвороби (з 2-3 тижню), визначення факту перенесеної хвороби (у тому числі субклінічні, безсимптомні форми), відстеження контактів, популяційних епідеміологічних досліджень.
З метою комплексної оцінки гуморальної відповіді доцільним є визначення антитіл (IgG) до різних антигенів SARSCoV-2 (нуклеокапсидний (N), спайковий (S) білки). Динаміка продукції антитіл до різних антигенів може бути неоднорідною. При інфікуванні зазвичай визначаються антитіла до обох типів антигенів (природний імунітет). У разі вакцинування вакциною на основі S-білка, імунна відповідь може активуватися тільки до S-білка SARS-CoV-2.
Антитіла IgG до спайкового білка (S-RBD) коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) доцільно виявляти з 14-го дня від початку захворювання або введення першої дози вакцини.
 

венозна кров

Перед здачею досліджень необхідно узгодити з лікуючим лікарем прийом і скасування  препаратів.
При контролі лабораторних показників у динаміці рекомендується проводити лабораторні дослідження за однакових умов: здавати кров в одній лабораторії, у однаковий час доби, тощо.
Про прийом лікарських препаратів необхідно повідомити співробітників у відділенні.

Припустимо здавати кров протягом дня натще, період голодування повинен складати не менше 4 годин.
За 3 дні виключити інтенсивні фізичні навантаження.
У день взяття крові, допустимо випити простої води (не мінеральної) без газу.
Кількість води - за потребою організму.
Безпосередньо перед взяттям крові пацієнт повинен перебувати в стані спокою не менше 30 хвилин. 

Напередодні дослідження виключити: 

• прийом жирної їжі та алкоголю;
  
• емоційні навантаження і стрес;
  
• теплові впливи (лазня, сауна);
  
• за 1 годину до проведення дослідження виключити куріння.  

Не слід здавати кров: 

• в день проведення рентгенографії, КТ, МРТ, інструментального обстеження або фізіотерапевтичних процедур, крапельниць (ЕКГ, УЗД  не є протипоказанням для здачі аналізу крові).  

Рекомендовано проводити дослідження до прийому противірусних та імуномодулюючих препаратів синтетичного і рослинного походження або через 7 днів після їх відміни. 

Загальні правила підготовки:

• Дітям до 3-х років мінімальний період голодування - 4 годин, для немовлят - 2 - 4 години.
  
• Жінкам необхідно здавати в день менструального циклу, рекомендований лікарем.  

Для виконання дослідження з архівного матеріалу необхідно:

• оформити заявку у відділенні Смартлаб (або по телефону 0800-750-070) протягом 10 календарних днів (сироватка) з моменту взяття крові;
  
• лабораторія оцінить можливість виконання даного дослідження з архівного матеріалу;
  
• відповідь пацієнту нададуть по телефону протягом 5 робочих годин з моменту оформлення заявки;
  
• оплатити замовлення необхідно у відділенні Смартлаб протягом 10 календарних днів з моменту оформлення заявки. 

АНАЛІЗАТОР:

ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ:

антитіла класу IgG до спайкового білка (S-RBD) коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) відсутні або їх рівень нижчий за поріг кількісного визначення -
впливу SARS-CoV-2 у минулому не було;
ранні стадії хвороби (інкубаційний період, перші тижні від початку клінічних проявів);
знижено імунологічну реактивність (уповільнена або повна неможливість вироблення специфічних антитіл у пацієнтів з імунодефіцитними станами);
зниження рівня антитіл до невизначеного рівня у віддалені терміни після перенесеної інфекції (тривалість персистенції антитіл точно не встановлена ​​і може мати індивідуальні особливості)
вакцинація від COVID-19 у минулому не виконувалася;
вакцинація від COVID-19 неефективна
(не призвела до вироблення антитіл у діагностичному титрі);
після щеплення від COVID-19 пройшло недостатньо часу для вироблення достатнього рівня антитіл.
 

ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ:

антитіла класу IgG до спайкового білка (S-RBD) коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) –
імунна відповідь на дію вірусу SARS-CoV-2 (нещодавно, у минулому);
імунна відповідь на вакцинацію з використанням вакцини в основі яких лежить вироблення специфічної реакції імунної системи на S-білок SARS-CoV-2.
Позитивний результат вказує на ймовірність наявності антитіл, що нейтралізують, які повинні забезпечувати захист від повторної інфекції. Однак рівень специфічних антитіл IgG до спайкового білка (S-RBD) коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19), який забезпечує гарантоване запобігання розвитку COVID-19, поки остаточно не встановлений (перебуває на стадії вивчення).
 

показання до призначення:

• кількісна оцінка рівня імунного захисту організму після вакцинації та/або після перенесеного захворювання COVID-19;
• моніторинг тривалості імунної відповіді організму після вакцинації та/або після перенесеного захворювання COVID-19;
• епідеміологічний скринінг на SARS-CoV-2 з метою виявлення осіб, які були або зараз інфіковані вірусом SARS-CoV-2;
• диференціальна діагностика захворювань, схожих за перебігом захворювання  до COVID-19.