ПЦР ДНК HPV-скрининг 14 типов ВКР (папилломавирус) (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) с отдельным определением HPV 16 , 18 и 31 типов (качественное определение) (чувств. набора от 1000 копий/мл)

Вирусы папилломы человека – малые ДНК- содержащие онкогенные вирусы, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения. Выделяют около 150 типов ВПЧ. Большинство случаев ВПЧ-инфекции связано с началом сексуальной активности и являются транзиторными, хотя в определённых случаях ВПЧ-инфекция остаётся латентной и может активироваться через некоторое время. В течение двух лет после инфицирования самостоятельно происходит элиминация вируса до 80-90%. По истечении этого срока, при оставшейся хронической инфекции, незначительное количество ВПЧ прогрессирует и может приводить к развитию цервикальной интраэпителиальной неоплазии (дисплазии), а затем - рака шейки матки. 

 Так, более 90% всех цервикальных карцином позитивны на ВПЧ. Высокоонкогенными являются 16, 18, 31, 45 типы ВПЧ. Качественный формат ПЦР позволяет выявить наличие инфицирования, но не позволяет оценить клинически значимые количества вируса, которые ассоциируются с высоким риском наличия предраковых поражений. Для обеспечения эффективности выявления возбудителя методом ПЦР необходимо особое внимание обращать на выбор биологического материала и соблюдение правил подготовки к взятию материала.

Полимеразная цепная реакция

В течение 2-х недель исключить прием антибактериальных и противомикробных препаратов, если иное не оговорено с врачом.
При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить лабораторные исследования в одинаковых условиях: сдавать биоматериал в одинаковое время суток, в одной лаборатории и т.п.
О приеме лекарственных препаратов необходимо сообщить при оформлении заказа в лаборатории. 

Взятие биоматериала у беременных и девственниц – осуществляет только врач.
В случае, если пациентка от 14 до 18 лет живет половой жизнью, она может сдать анализ самостоятельно без присутствия родителей/опекунов.
В течение 3-х суток перед сдачей исследования воздержаться от половых контактов.
В течение 3-х дней исключить употребление алкоголя (кроме предложенной провокации, проводимой по назначению врача).

Провокация — это кратковременное снижение иммунитета организма на кануне сдачи исследования. Сниженный иммунитет, таким образом, приводит к усилению воспаления в мочеполовых органах и к увеличению количества бактерий в организме. Самым простым и наиболее надежным методом считается пищевая провокация - алкоголь, соленое, острое. Накануне анализа употребляется алкоголь и острая пища — например, одна-две бутылки пива с чем-нибудь соленым и копченым. Провокацию на гонорею, гоновакциной, выполняют строго по рекомендации врача.

Мужчинам:

• В день сдачи проводится туалет наружных половых органов (без использования мыла и других средств - гели, пенки и т.д.) для снижения контаминации (загрязнения) проб.
• На протяжении 3-х часов воздержаться от мочеиспускания.
• Взятие биоматериала – секрет простаты осуществляет только врач.

Женщинам:

• В день сдачи проводится туалет наружных половых органов теплой мыльной водой, не допуская попадания мыльной воды во влагалище.
• При взятии мазка из уретры у женщин, биоматериал сдается не ранее чем через 3 часа после последнего мочеиспускания.
• Урогенитальный материал следует сдавать через 3-5 дней после окончания менструации. В период климакса (пременопаузы, менопаузы, постменопаузы), а также при любом нарушении длительности менструального цикла (аменореи, дисменореи и т.д.) допускается производить взятие в любой день цикла при отсутствии кровотечения.
• За 3 дня необходимо исключить спринцевание, рекомендовано прекратить использование любых влагалищных таблеток, шариков, свеч - как лечебных, так и противозачаточных (Фарматекс, Пантекс-Овал, клион Д, Полижинакс и все прочие) и других препаратов местного назначения.
• Мазок следует брать до гинекологического осмотра, кольпоскопии или не ранее чем через 48 часов после этих манипуляций.
• Урогенитальный материал необходимо набирать перед проведением трансвагинального УЗИ. 

Специальные условия хранения биологического материала:

• ПЦР исследования (эппендорф с транспортной средой) - доставить в отделение лаборатории в течение 24 часов после взятия биологического материала. Хранить транспортный контейнер необходимо в холодильнике при температуре +4 °С. 

Для выполнения исследования из архивного материала необходимо:

• оформить заявку в отделении Смартлаб (либо по телефону 0800-750-070) в течение 4-х дней (транспортная среда для ПЦР исследований);
• лаборатория оценит возможность выполнения данного исследования из архивного материала;
• ответ пациенту предоставят по телефону в течение 5 рабочих часов с момента оформления заявки;
• оплатить заказ необходимо в отделении Смартлаб не позднее 4-го дня с момента взятия биологического материала. 

Характеристики менструального цикла:

• Длительность и день цикла.
• Временная менопауза, менопауза (длительность).
• Аменорея І-ІІ (прекращение менструации).
• Беременность (срок).
• Клинический диагноз - эрозия, миома, ВМС, удален цервикальный канал и др. 

АНАЛИЗАТОР:

РЕФЕРЕНСЫ:

ПОНИЖЕНИЕ УРОВНЯ:

в биоматериале из перечисленных выше типов ВПЧ ни один тип папилломавируса не обнаружен.

ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ:

• в биоматериале обнаружены один или несколько типов вирусов из перечисленных одиннадцати (количество обнаруженных типов неизвестно, поскольку тест скрининговый), но не обнаружен 16 тип;

• в биоматериале обнаружен, в том числе вирус 16 типа: в данном случае обнаружены один или несколько типов вируса папилломы человека, здесь также обнаружен и 16 тип;

•  в биоматериале обнаружен вирус 16 типа: это означает, что из перечисленных выше одиннадцати типов ВПЧ обнаружен только один тип - 16 тип вируса папилломы.

показания для назначения:

• все женщины в возрасте 18-65 лет для оценки риска развития рака шейки матки; 
• наличие патологии шейки матки (цервицит, эктопия, эрозивные изменения, лейкоплакия, дисплазия различной степени, полипы); 
• генитальный кондилломатоз.