Визначення маркеру Her-2/neu (Н202)

Ампліфікація (збільшення кількості копій) гену HER2/neu спостерігається у ~15% пацієнтів з раком молочної залози, ~20% - з раком шлунку та ~5% – з колоректальним раком. Дослідження ампліфікації HER2/neu методом FISH при даних онкологічних захворюваннях є обов'язковим при сумнівному (2+) результаті імуногістохімічного (ІГХ) дослідження, і необов'язковим при негативному (0, 1+) та позитивному (3+) результаті ІГХ. При наявності ампліфікації гену HER2/neu пацієнтам може бути показана таргетна анти-HER2 терапія.

Клінічна значимість:

Ампліфікація або надмірна експресія гена ERBB2 (HER2/NEU) відбувається приблизно в 15-30% випадків раку молочної залози. Дане явище тісно пов’язане  з підвищеним ризиком рецидиву захворювання та погіршеним прогнозом. Підвищений рівень експресії даного гену також виявлено при злоякісних новоутвореннях яєчників, шлунку та агресивних формах раку матки, таких як серозна карцинома ендометрію

Сигналінг, опосередкований рецепторами родини ErbB сприяє проліферації клітин і протидіє апоптозу.

ERBB2 є мішенню моноклональних антитіл трастузумаб (відомий під торговою маркою Herceptin ®) 

Сучасні принципи та стратегії лікування раку молочної залози ґрунтуються, у тому числі, на результатах оцінки рецепторного статусу та проліферативного потенціалу пухлинних клітин. Клітини пухлини мають здатність виробляти і розташовувати на своїй поверхні спеціальні білки - рецептори, стимуляція яких призводить до запуску клітинного поділу і зростання пухлини. Подібні рецептори здатні зв`язуватися з речовинами, присутніми в організмі в нормі і не пов`язані з розвитком злоякісного новоутворення. Рецептор другого типу до людського епідермального фактора росту (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 – HER2/neu). У клітинах деяких пухлин молочної залози має місце підвищене вироблення даного рецепторного білка, який, поєднуючись з природним фактором росту, запускає в пухлинній клітині процес поділу.

 Загальна кількість пацієнток з HER2-позитивним раком молочної залози становить від 15 до 20%. Визначення HER2/neu має не тільки прогностичне значення (такі пухлини, зазвичай, прогресують швидше і мають агресивніший клінічний розвиток), але й дозволяє оцінити можливість застосування таргетних лікарських препаратів – моноклональних антитіл до рецептора HER2 – трастузумаб (герцептин), лапатиніб, пертузумаб. Крім того HER2-позитивні пухлини резистентні до тамоксифену. За результатами детекції рецептора HER2 визначається доцільність використання а-таргетних анти-HER2 препаратів. Виявлена відсутність цих маркерів дозволяє уникнути призначення явно неефективної терапії. Високий індекс проліферативної активності, а також негативність за рецепторним статусом здебільшого є показанням для додавання до лікування цитостатичних препаратів.

частка тканини

Загальні вимоги
Біоматеріал (шматочок тканини або органу) обов'язково мають бути в контейнері з 10% розчином формаліну, розчин має покривати біоматеріал. Кожен вид біоматеріалу повинен бути розміщений в окремому контейнері з 10% розчином формаліну та пронумерований. Кришка щільно закрита. Контейнер підписаний: прізвище та ініціали пацієнта, а також який вид біоматеріалу.  

Спеціальні вимоги
Зберігати біоматеріал можно  протягом 3-5 днів  тільки при кімнатній температурі від +18  до +25 С, уникаючи попадання прямих сонячних променів.
Зберігання та транспортування  біоматеріалу можливе тільки у вертикальному положенні. Засохлий біоматеріал є непридатним до дослідження! 

Взяття біологічного матеріалу проводить лікар.  

Дозамовлення можливе протягом року 

РЕФЕРЕНСИ:

ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ:

результат 0 та +1 вважається HER2-негативним. 

ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ:

+2 - граничний результат, при ньому за даними імуногістохімічного дослідження не можна судити про наявність на поверхні клітин рецептора HER2-neu, необхідно проведення FISH-або CISH-дослідження; +3 – позитивний результат – таргетна терапія анти-HER2 препаратами буде ефективна.  

показання до призначення:

• за наявності гістологічно верифікованого раку молочної залози – вперше виявлені, рецидивні та метастатичні пухлини.
• Рак шлунку 
• KRASwt колоректальний рак 
• При сумнівному (2+) результати імуногістохімічного (ІГХ) дослідження Her2/neu.