Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) (L004)

Оцінка наявності залишкових (клональних) пухлинних клітин після індукційної терапії або під час ремісії за допомогою цитоморфології та високочутливої проточної цитометрії, орієнтованої на первинний імунофенотип пухлинних клітин.

Матеріал: кістковомозковий пунктат — основний матеріал; за показами можливе дослідження периферичної крові при відповідних типах лейкозу.

Методика: комбінують морфологічну оцінку мазків (визначення цитоморфологічної ремісії) з мультиколірною проточною цитометрією, яка шукає клональні клітинні популяції за набором CD‑маркерів, характерним для первинного фенотипу пацієнта (алгоритми EuroFlow/локально валідовані панелі).

Клінічна цінність

Оцінка ремісії: підтверджує морфологічну ремісію або виявляє мінімальну залишкову хворобу, що має прогностичне значення для ризику рецидиву.

План лікування: результати MRD допомагають вирішувати питання про продовження індукційної терапії, інтенсифікацію лікування, потребу в алогенній трансплантації чи застосування таргетних препаратів.

Чутливість і специфічність: проточна цитометрія може виявляти MRD на рівні до 10^-3–10^-4 при стандартизованих панелях і належній підготовці, хоча чутливість залежить від реалізації панелі та кількості проаналізованих клітин.

Клінічні застереження: результат інтерпретується разом із клінічними даними, морфологією, цитогенетикою і молекулярними тестами; різні методи (проточна цитометрія vs ПЛР‑/NGS‑методи) мають різну чутливість й цільове застосування.

венозна кров

Перед здачею досліджень необхідно узгодити з лікуючим лікарем прийом і скасування  препаратів.
При контролі лабораторних показників у динаміці рекомендується проводити лабораторні
дослідження за однакових умов: здавати кров в одній лабораторії, у однаковий час доби, тощо.

Про прийом лікарських препаратів необхідно повідомити співробітників  у відділенні.

Припустимо здавати кров в будь-який час доби (не менше 8 годин голодування).
За 3 дні виключити інтенсивні фізичні навантаження.
У день взяття крові, допустимо випити простої води (не мінеральної) без газу.
Кількість води - за потребою організму.
Безпосередньо перед взяттям крові пацієнт повинен перебувати в стані спокою не менше 30 хвилин. 

Напередодні дослідження виключити: 

• прийом жирної їжі та алкоголю;
  
• емоційні навантаження і стрес;
  
• теплові впливи (лазня, сауна);
  
• за 1 годину до проведення дослідження виключити куріння. 

Не слід здавати кров: 

• в день проведення рентгенографії, КТ, МРТ, інструментального обстеження або фізіотерапевтичних процедур,  крапельниць (ЕКГ, УЗД  не є протипоказанням для здачі аналізу крові). 

Загальні правила підготовки:

Дітям до 3-х років мінімальний період голодування - 3-4 години, для немовлят - 2 - 4 годин.
Жінкам необхідно здавати в день менструального циклу, рекомендований лікарем. 

Див. патогістологічне заключення

показання до призначення:

• Необхідність оцінити ризик рецидиву і коригувати подальшу терапію (інтенсифікація або деескалація).
  
• Моніторинг мінімальної залишкової хвороби у пацієнтів з ГЛЛ, ГМЛ та іншими клінічними нозологіями, де MRD має доказову прогностичну цінність.
  
• Після трансплантації або при підозрі на ранній рецидив.