Визначення експресії PD-L1 (22С3), чутливість до імунотерапії (H236)

Дослідження PD-L1 (клон 22C3) — це високоспецифічний імуногістохімічний (ІГХ) аналіз, який є «золотим стандартом» для оцінки експресії білка PD-L1 у тканинах пухлини та прогнозування ефективності лікування інгібіторами імунних контрольних точок, зокрема пембролізумабом.

PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) — це білок, який пухлинні клітини часто експресують на своїй поверхні, щоб "маскуватися" від імунної системи, зв'язуючись із рецептором PD-1 на Т-лімфоцитах і пригнічуючи їхню активність.

Метод: імуногістохімія (ІГХ), що проводиться на парафінових блоках (тканина пухлини, отримана при біопсії або оперативному втручанні).

Клон 22C3: є стандартизованим діагностичним реагентом (Companion Diagnostic), який чітко валідований для визначення чутливості до терапії імуноонкологічними препаратами.

Клінічне значення
Аналіз дозволяє визначити рівень експресії PD-L1, що відображається у вигляді показника TPS (Tumor Proportion Score) — відсотка пухлинних клітин із мембранним забарвленням.

Висока експресія: прогнозує вищу ймовірність відповіді на імунотерапію, що дозволяє лікарю-онкологу обрати стратегію таргетного імуноонкологічного лікування.

Персоналізація: тест допомагає уникнути неефективного призначення дороговартісних препаратів у випадках, коли пухлина не залежить від сигнального шляху PD-1/PD-L1.

частка тканини

Загальні вимоги
Біоматеріал (шматочок тканини або органу) обов'язково мають бути в контейнері з 10% розчином формаліну, розчин має покривати біоматеріал. Кожен вид біоматеріалу повинен бути розміщений в окремому контейнері з 10% розчином формаліну та пронумерований. Кришка щільно закрита. Контейнер підписаний: прізвище та ініціали пацієнта, а також який вид біоматеріалу.  

Спеціальні вимоги
Зберігати біоматеріал можно  протягом 3-5 днів  тільки при кімнатній температурі від +18  до +25 С, уникаючи попадання прямих сонячних променів.
Зберігання та транспортування  біоматеріалу можливе тільки у вертикальному положенні. Засохлий біоматеріал є непридатним до дослідження! 

Взяття біологічного матеріалу проводить лікар.  

Дозамовлення можливе протягом року 

ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ:

Негативний/низький результат: вказує на низьку ймовірність відповіді на монотерапію інгібіторами контрольних точок, що може потребувати комбінованих методів лікування.  

ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ:

Позитивний результат: наявність експресії PD-L1, що слугує показанням до призначення імунотерапії згідно з актуальними протоколами. 

показання до призначення:

• Уточнення тактики лікування злоякісних новоутворень (найчастіше при недрібноклітинному раку легень, меланомі, раку голови та шиї, уротеліальному раку тощо), коли розглядається можливість імунотерапії.
  
• Потреба у прогнозуванні відповіді на терапію анти-PD-1/PD-L1 препаратами.