Коронавирусы составляют обширное семейство вирусов с доказанными болезнетворными свойствами по отношению к человеку или животным. Известно, что ряд коронавирусов способен вызывать у человека респираторные инфекции в диапазоне от обычной простуды до более серьезных состояний, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS- CoV).

COVID19 – инфекционное заболевание, вызванное последним из недавно открытых коронавирусов. До вспышки инфекции в Ухане, Китай, в декабре 2019 г. о новом вирусе и заболевании ничего не было известно.

Согласно большинству оценок, продолжительность инкубационного периода COVID19 колеблется в пределах от 1 до 14 дней и чаще всего составляет около пяти дней.
К наиболее распространенным симптомам COVID19 относятся повышение температуры тела, утомляемость и сухой кашель. У ряда пациентов могут отмечаться различные боли, заложенность носа, насморк, фарингит или диарея. Как правило, эти симптомы развиваются постепенно и носят слабо выраженный характер. У некоторых инфицированных лиц не возникает каких-либо симптомов или плохого самочувствия. У большинства людей (порядка 80%) болезнь заканчивается выздоровлением, при этом специфических лечебных мероприятий не требуется. Примерно в одном из шести случаев COVID-19 возникает тяжелая симптоматика с развитием дыхательной недостаточности. У пожилых людей, а также лиц с имеющимися соматическими заболеваниями, например, артериальной гипертензией, заболеваниями сердца или сахарным диабетом, вероятность тяжелого течения заболевания выше. При наличии повышенной температуры тела, кашля и затрудненного дыхания следует обращаться за медицинской помощью.

Заразиться 2019nCoV можно от других людей, если они инфицированы вирусом. Заболевание может передаваться от человека к человеку через мелкие капли, выделяемые из носа или рта больного COVID19 при кашле или чихании. Эти капли попадают на окружающие человека предметы и поверхности. Другие люди могут заразиться в результате прикосновения сначала к таким предметам или поверхностям, а затем – к глазам, носу или рту. Кроме того, заражение может произойти при вдыхании мелких капель, которые выделяются при кашле или чихании человека с COVID19. По этой причине важно держаться от больного человека на расстоянии более 1 метра.

Лабораторная диагностика COVID-19 проводится с помощью ПЦР-исследования и серологических исследований (определение Ig A, Ig M и Ig G) к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 .

Определение РНК коронавируса SARS CoV-2 методом ПЦР рекомендуется проводить с первых дней заболевания или инфицирования.

Данное исследование позволяет выявить наличие вируса SARS-CoV-2 в организме, а также отдельно дифференцировать наиболее изученные виды штаммов: Британский вариант, Южноафриканский вариант, Бразильский вариант.

Британский вариант: штамм B.1.1.7 или «британский штамм» впервые обнаружен в Великобритании в конце 2020 года, хотя происхождение этого штамма все еще точно неизвестно. Данная разновидность вируса отличается от исходного вируса на 23 мутации, из которых 17 могут приводить к серьезным изменениям в свойствах вируса. Характерные черты британского штамма:

- на 50-74% повышена трансмиссивность (способность вируса к передаче между людьми)

- повышена тяжесть течения заболевания

- минимальный ответ на нейтрализующие моноклональные антитела

- минимальное ответ на нейтрализующее действие сыворотки выздоравливающих и вакцинированных пациентов

- может не определяться некоторыми ПЦР-тестами, которые направлены на S-ген

Южноафриканский вариант: штамм SARS-CoV-2 B.1.351 обнаружен в ЮАР, но активно распространяется по всему миру.

В этом штамме насчитывают 21 мутацию, включая 9 аминокислотных замен в S-белке, которые непосредственно участвуют в проникновении вируса в клетки организма.

От обычных вариантов вируса отличается более быстрой скоростью передачи между людьми, и менее восприимчив к действию защитных антител.

Характерные черты южноафриканского штамма:

- в среднем на 50% повышена трансмиссивность (способность вируса к передаче между людьми);

- снижена эффективность нейтрализации вируса моноклональными антителами;

- снижена эффективность ответа на нейтрализующее действие сыворотки выздоравливающих и вакцинированных

пациентов.

Бразильский вариант: штамм P.1 найден в Японии у туристов из Бразилии, и поэтому считается бразильским. В данное время активно обнаруживается во многих странах мира. Для этого штамма характерными являются 10 мутаций в гене S-белка, которые могут влиять на характеристики SARS-CoV-2.

Характерные черты бразильского штамма:

- снижена эффективность нейтрализации вируса моноклональными антителами;

- снижена эффективность ответа на нейтрализующее действие сыворотки;

- повышенная скорость передачи между людьми, по данным некоторых исследований на 127-178%.

Для постановки окончательного диагноза рекомендуется учитывать также данные серологических исследований, наличие клинических симптомов заболевания, инструментальные данные обследования лёгких (КТ и др.).

9. Референсные значения нормы:

Не обнаружено;

10. Показания к назначению:

с первого дня появления симптомов острой респираторной инфекции (внезапное острое начало болезни,лихорадка, боль в горле, боль в мышцах, головная боль, светобоязнь, сухой кашель, боль в грудной клетке, одышка)

после контакта с больным COVID-19

лица всех возрастов без признаков ОРВИ (в очагах инфекции /в условиях распространения инфекции) с целью раннего выявления вируса для предотвращения дальнейшего распространения инфекции

при необходимости своевременной постановки диагноза в период эпидемии

для мониторинга течения заболевания, определения повышенного риска тяжелого течения и развития

осложнений COVID-19 в случае высокой вирусной нагрузки, для подтверждения выздоровления

11. Интерпретация результатов:

Положительный результат:

текущее заболевание COVID-19, бессимптомное носительство SARS CoV-2

Отрицательный результат:

в биоматериале не обнаружено SARS CoV-2

12. Факторы повышения уровня: -

13. Факторы понижения уровня: -

14. Срок выполнения:

3 рабочих дня

15. Правила подготовки: