Система контролю якості Смартлаб

 

 

Лабораторія "Смартлаб" акредитована відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015           (EN ISO 15189:2012 IDT) в сфері:

• гематологічні
• хіміко-мікроскопічні
• біохімічні
• молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини

 

"Смартлаб" приділяє велику увагу якості надання послуг, що підтверджується українськими та міжнародними сертифікатами якості.

На сьогоднішній день незалежний зовнішній контроль якості є єдиним об'єктивним способом підтвердження якості та достовірності результатів, що видаються.

 

Лабораторія "Смартлаб" щорічно успішно бере участь у різноманітних програмах зовнішнього міжлабораторного контролю якості.

 

Міжлабораторний контроль якості лабораторних досліджень - це порівняння результатів, отриманих у десятках-сотнях лабораторіях на тому самому контрольному біоматеріалі одними й тими самими методами.

Здійснення міжлабораторного контролю якості дозволяє пацієнту та лікарю:

1. Порівняти якість роботи лабораторії;
2. Виявити систематичні, випадкові та грубі похибки у результатах;
3. Оцінити якість використовуваних методів дослідження, аналізаторів, реактивів тощо.

 

Наразі ми продовжуємо участь у річних програмах зовнішнього контролю якості, результати яких будуть підведені у 2023 році.

 

У 2023 році отримані сертифікати за наступними програмами контролю якості:

1. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS Immunoassay Programme (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Імунохімія" за підсумками перевірок протягом 2022 року.

2. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS Haematology (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Гематологічні дослідження" за підсумками перевірок протягом 2022 року.

3. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS Glycated Haemoglobin Programme (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Глікозильований гемоглобін" за підсумками перевірок протягом 2022 року.

4. Міжнародний сертифікат зовнішнього контролю якості за програмою "Prevecal B. Human 2022" (біохімічні дослідження. PREVECAL (Іспанія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок протягом 2022 року.

5. Міжнародний сертифікат зовнішнього контролю якості за програмою "Prevecal coagulation 2022" (коагуляція. PREVECAL (Іспанія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок протягом 2022 року.

• клінічна гематологія: D-димер
• клінічна мікробіологія: SARS-CoV-2, виявлення нуклеїнової кислоти

 

 

У 2022 році отримані сертифікати за наступними програмами контролю якості:

1. Сертифікат програми Labquality (Фінляндія) – за результатами зовнішньої оцінки якості виконання досліджень у 2021 році:

• клінічна хімія: ШОЕ (швидкість осідання еритроцитів)
• клінічна хімія: аналіз сечі, сечова смужка В, кількість частинок та оцінка щільності
• клінічна мікробіологія: паразити у фекаліях, віртуальна мікроскопія
• клінічна мікробіологія: SARS-CoV-2, антитіла
• клінічна мікробіологія: SARS-CoV-2, виявлення нуклеїнової кислоти

2. Міжнародний сертифікат Prevecal (Іспанія) зовнішнього контролю якості за програмою "Prevecal B. Human 2021" (біохімічні дослідження) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок протягом 2021 року

3. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS Haematology 2021 (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Гематологічні дослідження" за підсумками перевірок протягом 2021 року

4. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS IMMUNOASSAY PROGRAMME 2021 (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Імунохімія" за підсумками перевірок за протягом 2021 року

 

 

У 2021 році отримані сертифікати за наступними програмами контролю якості:

1. Сертифікат програми Labquality (Фінляндія) із зовнішньої оцінки якості діагностики коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом ПЛР - 3-й та 4-й раунд
2. Сертифікат програми Labquality (Фінляндія) із зовнішньої оцінки якості діагностики коронавірусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом ПЛР - 1-й та 2-й раунд
3. Міжнародний сертифікат Prevecal (Іспанія) зовнішнього контролю якості за програмою "Prevecal coagulation 2020" (коагуляція) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок протягом 2020 року
4. Міжнародний сертифікат Prevecal (Іспанія) зовнішнього контролю якості за програмою "Prevecal B.Human 2020" (біохімія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок протягом 2020 року
5. Сертифікат програми Labquality (Фінляндія) щодо зовнішньої оцінки якості визначення ШОЕ (швидкості осідання еритроцитів)
6. Платиновий сертифікат Prevecal (Іспанія) за успішну участь лабораторії Смартлаб у програмах зовнішнього контролю якості Prevecal протягом 5 років поспіль!
7. Новий сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015, що підтверджує відповідність системи якості Смарт-лаб вимогам міжнародних стандартів якості ISO 9001:2015 IDT

 

 

У 2020 році отримані сертифікати:

1. Міжнародний сертифікат за програмою Prevecal (Іспанія) "Prevecal B.Human 2020" (біохімія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок за 2019 рік
2. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Гепатити" за підсумками перевірок за 2019-2020рр.
3. Міжнародний сертифікат якості за програмою RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) (Великобританія) – "Імунохімія" за підсумками перевірок за січень-червень 2020р.
4. Міжнародний сертифікат якості з гематології за програмою RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) (Велика Британія)

 

 

У 2019 році отримани сертифікати:

1. Міжнародний сертифікат якості з гематології за програмою RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) (Велика Британія)
2. Міжнародний сертифікат якості з імунохімії за програмою RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme) (Велика Британія)
3. Міжнародний сертифікат за програмою Prevecal (Іспанія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок за 2018 рік
4. Охматдит - "Сеча. Загальний аналіз"
5. Охматдит - "Гемостаз"

 

 

У 2018 році отримані сертифікати:

1. Міжнародний сертифікат за програмою Prevecal (Іспанія) – за підтверджену якість результатів за підсумками перевірок за 2017 рік
2. Охматдит - "Гематологія"
3. Охматдит - "Глікозильований гемоглобін" (актуальний)
4. Охматдит - "TORCH-інфекції" (актуальний)
5. Охматдит - "Сеча. Загальний аналіз"
6. Охматдит - "Вірусні гепатити"
7. Охматдит - "Імунохімія" (22 аналіти)
8. Охматдит - "Гемостаз"
9. Охматдит - "Імунохімія" (30 аналітів)
10. Одеська обласна клінічна лікарня – Клініко-діагностична лабораторія – біохімічні показники крові
11. За міжнародною програмою Prevecal – нами у 2016 р. отримано золотий сертифікат за контроль біохімічних показників за останні 10 років.

Понад три роки лабораторія успішно проходить сертифікацію за програмою міжнародного зовнішнього контролю якості Seqas (Великобританія). Такі результати вкотре підтвердили високу якість роботи лабораторії та її співробітників!

 

ЛІЦЕНЗІЇ ТА СЕРТИФІКАТИ "СМАРТЛАБ"

2023 рік:

          

     

    

 

2022 – 2021 роки:

            

                    

          

     

 

Сертификаты за 2020-2012 годы